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陕西省药品监督管理局冯锋总工程师一行莅临公司视察调研
作者:    人气:5736    时间:2019-7-25 10:40:26

2019年7月23日下午,陕西省药品监督管理局冯锋总工程师一行莅临碑林药业泾河生产基地调研视察工作。公司副总经理石丽、副总经理杨华、生产总监王文宏及相关部门负责人陪同并参加了座谈。


      座谈会上,省局冯总工首先对此次调研工作进行了说明,旨在通过对企业的药品注册和工艺变更情况及问题进行调研汇总,并以调研数据为基础出台相关政策,服务企业发展。


      紧接着,公司副总经理石丽从公司概况、生产经营情况、质量管理、未来规划四个方面对公司整体情况作了细致的介绍。

      随后,调研组与我公司参会人员就中成药生产工艺变更问题进行了沟通交流,省局领导对我公司提出的前处理、干燥、制粒、设备变更等方面的问题给予了中肯的建议和意见。


      在总结会上,冯总工再次强调了此次调研对于企业发展的意义,他提出中、西药最大的区别在于工艺,而不是检验,生产工艺是中成药生产的核心,企业要做好基础生产的科研,为工艺变更提供充足的依据;同时在相关法律法规及政策上要有足够的重视度,工艺变更不一定是小事,一定要在合规范围内进行;再次,企业要转变观念,对工艺变更持积极态度,不要怕“变更”,药监部门与企业只有在观念上达成一致,国家政策才能真正服务企业发展。
      公司将以此次调研为契机,在主营品种生产工艺上进行深耕细作,不断改进与提升,在产品品质与品类上建立双壁垒,打造拥有核心竞争力的“碑林”品牌,做大企业规模,为实现101目标、创百年“碑林”而不断努力。

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